Inscriptions
Descriptif
PROGRAMME
Introduction
Jean-Pierre MEUNIER, AFCROs
Le cadre légal sur les formalités CNIL / projection sur le futur Règlement Européen pour les traitements en matière de recherche/étude
Nathalie BESLAY
Le cadre légal sur les formalités CNIL / projection sur le futur Règlement Européen pour les traitements en matière de recherche/étude
Nathalie BESLAY
La nouvelle « convention unique » en matière d’essais cliniques
Alexandre REGNIAULT
Évaluation clinique au stade du marquage CE,
Corinne Delorme, LNE/G-MED
Le parcours du DM : Comment accompagner les TPE et PME ?
Évaluation clinique au stade du marquage CE,
Corinne Delorme, LNE/G-MED
Le parcours du DM : Comment accompagner les TPE et PME ?
Pr Alain BERNARD
DM Diagnostic in vitro et projet de règlement européen
DM Diagnostic in vitro et projet de règlement européen
Jean-Sylvain LARGUIER, AFCROs
Évaluation clinique post marquage
Marie RAZANI, SNITEM
Les attentes de la HAS
Pr Jacques BELGHITI, Président CNEDiMTS
Bilan des études post-inscription
André TANTI, CEPS
Table ronde sur l’évolution post-loi Jardé, le futur règlement européen et l'impact possible du règlement « essais cliniques médicaments »
Évaluation clinique post marquage
Marie RAZANI, SNITEM
Les attentes de la HAS
Pr Jacques BELGHITI, Président CNEDiMTS
Bilan des études post-inscription
André TANTI, CEPS
Table ronde sur l’évolution post-loi Jardé, le futur règlement européen et l'impact possible du règlement « essais cliniques médicaments »
- Faraj ABDELNOUR, Président de l'ACIDIM
- des représentants de l’AFCROs
- Jean-Claude GHISLAIN, ANSM,
- Pr Francois LEMAIRE, Conseiller auprès du Ministère de la santé
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Événement
3è Rencontre AFCROs et Dispositif Médical
11/12/2014 - 09:00 à 15:00
Espace Landowski
28 Avenue André Morizet92100 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
Contact organisateur
AFCROS
Véronique MARTY - Déléguée Générale
Adresse : 1 place Paul Verlaine
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
FRANCE
Téléphone : 0616633685